CATEGORIAS BI-RADS v2025
- Introducción
- Indicaciones estandarizadas
- Tipos de estudio mamografico
- Estudios sin código numérico:
- Categoría 0 (Incompleto):
- Categorías 1 (Negativo) y 2 (Benigno)
- Categoría 3: Probablemente Benigno
- Categoría 4: Sospechoso
- Categoría 5: Altamente Sugestivo de Malignidad
- Categoría 6: Malignidad Comprobada por Biopsia
- Evaluación Individual vs. General
- Jerarquía de Anormalidad
Introducción
“No hay ninguna prueba o grupo de pruebas que aseguren que un individuo no tiene cáncer de mama”.
El propósito del léxico y del informe estructurado es estandarizar el lenguaje. El uso consistente de categorías de evaluación junto con recomendaciones de manejo ayudará a los clínicos y facilitará la auditoría de pacientes.
Indicaciones estandarizadas
| Indicación Principal | Subcategoría de Indicación | Historia Relevante para Informar (si se conoce) |
|---|---|---|
| Tamizaje Asintomático | – Riesgo elevado – Mamas densas – Cáncer de mama previo (tratamiento completado) – Otros | Mutación genética Riesgo de cáncer estimado Historia de cáncer previo |
| Evaluación Diagnóstica | – Hallazgos clínicos – Hallazgos por imagen – Seguimiento categoría 3 – Seguimiento tras biopsia – Evaluación de implantes – Otros | Tipo de hallazgo clínico Tipo de hallazgo por imagen |
| Diagnóstico: Cáncer de Mama Actual | – Extensión de la enfermedad antes del tratamiento – Respuesta durante o después de terapia neoadyuvante – Otros | Localización y tamaño del cáncer en evaluación previa |
Tipos de estudio mamografico
CATEGORIAS BIRADSv2025
Estudios sin código numérico:
“Mamografía Post-Procedimiento para Colocación de Marcador”.
Esta evaluación se usa para confirmar la posición de un clip de biopsia.
A diferencia de las categorías 0-6, esta no lleva un código numérico y exime al examen de los requisitos de auditoría médica estándar, reconociendo que su fin es técnico y documental, no diagnóstico.
Categoría 0 (Incompleto):
Ahora se divide en 2 para mejorar el seguimiento:
- “Incompleto: Necesita evaluación con imágenes adicionales”:
- Para casos que requieren proyecciones extra o ultrasonido.
- “Incompleto: Necesita mamografías previas para comparación”:
- Se usa específicamente cuando la recuperación de estudios previos es esencial para emitir un juicio final.
Incluso cuando se demuestra claramente una anomalía sospechosa en un examen de tamizaje, se debe utilizar una evaluación de categoría 0, indicando la necesidad de un examen de diagnóstico completo para evaluar con mayor precisión la extensión de la enfermedad potencial antes de la biopsia.
Categoría 0 para todos los exámenes de tamizaje anormales enfatiza que la tasa de interpretación anormal debe reflejar incluso aquellos exámenes de tamizaje con hallazgos suficientemente anormales para justificar el diagnóstico tisular.
Una vez completada la imagen diagnóstica, se emite una evaluación final para el examen diagnóstico, pero el examen de mamografía de tamizaje permanece evaluado como categoría 0.
Categorías 1 (Negativo) y 2 (Benigno)
Ambas implican una probabilidad de cáncer esencialmente del 0% y recomiendan continuar el tamizaje de rutina.
- BR-1 es “nada que comentar”.
- BR- 2 es “algo que comentar pero que es benigno”.
Cambio v2025: El ducto dilatado solitario en una paciente asintomática, que antes podía requerir seguimiento o biopsia, ahora se clasifica (BR- 2) si es un hallazgo aislado, en ausencia de síntomas
Categoría 3: Probablemente Benigno
- Riesgo de malignidad: > 0% pero ≤ 2%.
- Objetivo: Confirmar la benignidad mediante estabilidad temporal, evitando biopsias innecesarias en lesiones con alta certeza de ser benignas.
- Rigor: No es una categoría de duda, sino de alta precisión diagnóstica.
Contexto de Uso
- Prohibido en Tamizaje (Screening): Nunca debe asignarse directamente en una mamografía de rutina.
- Requisito: Solo se asigna tras una evaluación diagnóstica completa (vistas adicionales, ultrasonido, magnificación, etc.) que caracterice bien la lesión.
Protocolo de Manejo y Seguimiento
- Esquema estándar: Seguimiento a corto plazo para establecer estabilidad:
- 6 meses: Control unilateral.
- 12 meses: Control bilateral.
- 24 meses: Control bilateral.
- Resolución: Si permanece estable por 2 o 3 años, se reclasifica a BI-RADS 2 (Benigno).
- Alerta: Si la lesión crece o cambia en cualquier momento, se eleva a BI-RADS 4 y se realiza biopsia.
Cuándo NO usarlo
- Lesiones palpables: Generalmente requieren evaluación inmediata o biopsia.
- Estudio incompleto: Si faltan proyecciones adicionales.
- Sospecha mayor al 2%: Debe clasificarse como BI-RADS 4.
- Cicatrices quirúrgicas: Suelen ser BI-RADS 2, a menos que presenten cambios nuevos.
Los 3 Hallazgos Específicos Aceptados
Se limita casi exclusivamente a tres escenarios tras el estudio completo:
- Masa sólida: Unitaria, circunscrita y no calcificada (ej. probable fibroadenoma).
- Asimetría focal: Visible en dos proyecciones, sin correlato en ultrasonido y no palpable.
- Calcificaciones redondas agrupadas: Puntiformes y sin características sospechosas tras magnificación.
Categoría 4: Sospechoso
Cubre un rango inmenso de probabilidad de cáncer (>2% hasta <95%).
Debido a esta amplitud, el manual promueve fuertemente (aunque la FDA no lo exige obligatoriamente) el uso de subdivisiones para mejorar la comunicación y la auditoría:
- 4A (Baja sospecha, >2% a ≤10%)
- 4B (Sospecha moderada, >10% a ≤50%)
- 4C (Alta sospecha, >50% a <95%)
Categoría 5: Altamente Sugestivo de Malignidad
Reservada para hallazgos clásicos de cáncer (≥ 95% de probabilidad).
Importancia Clínica: Indica que si una biopsia percutánea resulta benigna, el resultado es discordante y se requiere cirugía.
Antes se usaba para justificar cirugía sin biopsia previa, pero la práctica actual exige casi siempre primero biopsia.
Categoría 6: Malignidad Comprobada por Biopsia
Se utiliza para pacientes que ya tienen un diagnóstico de cáncer confirmado por biopsia pero que aún no han recibido tratamiento definitivo (cirugía).
- Uso común: Monitoreo de respuesta a quimioterapia neoadyuvante o evaluación de una segunda lesión en un paciente ya diagnosticado.
- Las atipias no son malignidad.
Evaluación Individual vs. General
Asignación separada: Es aceptable y posible asignar una categoría BI-RADS distinta a cada mama dentro del cuerpo del reporte.
Evaluación General Única (Overall Assessment): A pesar de la distinción individual, las regulaciones (FDA/MQSA) exigen una única conclusión final para todo el estudio. Esta es la que define la conducta clínica y las auditorías.
Jerarquía de Anormalidad
Para la conclusión final, se debe aplicar la categoría de mayor prioridad o gravedad encontrada entre ambas mamas. El orden de prioridad (de mayor a mayor acción requerida) es:
BI-RADS 5: Altamente sugestivo de malignidad.
BI-RADS 4: Sospechoso.
BI-RADS 0: Incompleto (prioridad alta porque detiene el diagnóstico final).
BI-RADS 6: Malignidad ya comprobada.
BI-RADS 3: Probablemente benigno.
BI-RADS 2: Benigno.
BI-RADS 1: Negativo.
Aplicación Práctica
Ejemplo: Si la mama derecha es BI-RADS 2 (quiste simple) y la izquierda es BI-RADS 4 (masa sospechosa), la Evaluación General del reporte será BI-RADS 4, ya que es la que dicta la biopsia inmediata.
Formato de Reporte
Reporte Combinado (Estándar): Debe contener obligatoriamente una sola evaluación final que englobe a la paciente.
Reportes Separados: Si la institución emite dos informes distintos (uno por lado), cada uno puede llevar su propia evaluación final independiente.