CATEGORIAS BI-RADS v2025
- Introducción
- Indicaciones estandarizadas
- Tipos de estudio mamografico
- Estudios sin código numérico
- Categoría 0 (Incompleto)
- Categorías 1 (Negativo) y 2 (Benigno)
- Categoría 3: Probablemente Benigno
- Categoría 4: Sospechoso
- Categoría 5: Altamente sugestivo de malignidad
- Categoría 6: Malignidad comprobada por biopsia
- Manejo de masa palpable
- Concordancia y discordancia radiopatologica
- BI-RADS 4a
- BI-RADS 4b
- BI-RADS 4c / 5
- Reporte
- Jerarquías de Anormalidad
Introducción
“No hay ninguna prueba o grupo de pruebas que aseguren que un individuo no tiene cáncer de mama”.
El propósito del léxico y del informe estructurado es estandarizar el lenguaje. El uso consistente de categorías de evaluación junto con recomendaciones de manejo ayudará a los clínicos y facilitará la auditoría de pacientes. Es como el DSM-V de psiquiatría pero a diferencia de este BI-RADS si tiene utilidad demostrada.
- Asia, Pakistán tiene la tasa más alta de cáncer de mama.
- El cáncer de mama es la principal causa de cáncer en mujeres.
- El principal factor de riesgo para desarrollar cáncer de mama es la exposición excesiva a estrógenos.
- Una masa palpable en la mama es el síntoma de presentación más común del cáncer de mama.
- Las masas se detectan con mayor frecuencia en el cuadrante superior externo, ya que la mayor parte del tejido mamario se localiza allí.
- La mamografía por sí sola identifica anomalías con una sensibilidad del 86 % al 91%
- Cuando mamografía + ecografía son negativas, el VPN para cáncer oscila entre el 97% y el 100%.
Indicaciones estandarizadas
| Indicación Principal | Subcategoría Opcional | Historia Relevante |
|---|---|---|
| Tamizaje Asintomático |
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| Evaluación Diagnóstica |
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| Diagnóstico: Cáncer de Mama Actual |
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Tipos de estudio mamografico
Existen 2 categorías principales de estudios de mamografía:
1) Tamizaje (screening)
2) Diagnóstico (diagnostic)
1. Mamografía de Tamizaje (Screening)
Es la herramienta de detección temprana diseñada exclusivamente para pacientes asintomáticas.
- Reduce la mortalidad general en un 24% (según ensayos clínicos) y hasta un 49% en estudios de casos y controles.
- Permite identificar el cáncer en etapas más tempranas y tamaños menores que si se esperara a la palpación física.
- Consiste en dos vistas de cada mama: Craneocaudal (CC) y Mediolateral-Oblicua (MLO).
Innovaciones: Tomosíntesis (DBT) Y Mamografia sintetizada (SM)
La Tomosíntesis Digital (DBT) ha revolucionado el tamizaje al capturar múltiples imágenes en arco que se reconstruyen en un volumen 3D.
- Menos Rellamadas: Reduce los llamados adicionales (recalls) en un 15-37% al eliminar la confusión por tejido superpuesto.
- Mayor Sensibilidad: Aumenta la detección de cáncer invasivo en un rango de 1.2 a 2.7 por cada 1000 exámenes.
- La mamografía Sintetizada (SM) permite generar una imagen 2D a partir de los datos de la DBT, eliminando la necesidad de una exposición adicional y reduciendo la dosis de radiación.
2. Mamografía Diagnóstica
Es un estudio “a la medida” (tailored) enfocado en resolver una duda clínica o radiológica específica.
¿A quién se le realiza?
- Pacientes con síntomas (masa palpable, secreción sospechosa, cambios en piel).
- Pacientes llamadas de vuelta tras un tamizaje sospechoso para confirmar o localizar hallazgos.
- Seguimiento de estabilidad de hallazgos BI-RADS 3 (normalmente por un periodo de 2 años).
Herramientas Especializadas: A diferencia del tamizaje, aquí el radiólogo utiliza vistas suplementarias como:
- Compresión focalizada (Spot compression).
- Magnificación (para evaluar microcalcificaciones).
- Proyecciones laterales de 90° o rotadas.
El cáncer de mama puede ser mamográficamente oculto, especialmente en mamas densas. Si un paciente tiene una masa palpable sospechosa pero la mamografía es negativa, la biopsia guiada por clínica sigue siendo necesaria.
| Parámetro | Mamografía de Tamizaje | Mamografía Diagnóstica |
|---|---|---|
| Población objetivo | Pacientes asintomáticas | Pacientes sintomáticas, recalls, seguimiento |
| Indicación | Detección temprana en población general | Evaluación de hallazgo específico |
| Síntomas | Sin síntomas | Masa palpable, descarga, dolor focal, cambios cutáneos |
| Objetivo principal | Reducir mortalidad por cáncer de mama | Responder pregunta clínica específica |
| Protocolo estándar | DBT + SM o DBT + DM | Estudio “a la medida” según hallazgo |
| Proyecciones | CC + MLO bilateral (estándar) | CC + MLO + vistas dirigidas según necesidad |
| Vistas adicionales | No aplica (se derivan a diagnóstico) | Compresión focal, magnificación, laterales 90°, rotaciones, axilares |
| Resultado negativo | BI-RADS 1 o 2 | BI-RADS 1, 2, 3 (seguimiento) |
| Resultado anormal | BI-RADS 0 (requiere evaluación adicional) | BI-RADS 4, 5, 6 (biopsia/tratamiento) |
| Impacto en mortalidad | Reducción del 24-49% | No aplica (no es estudio poblacional) |
| Herramientas | Tomosíntesis (DBT), Mastografía sintetizada (SM), Digital (DM) | Vistas complementarias y cualquier estudio adicional |
CATEGORIAS BIRADSv2025
Estudios sin código numérico
“Mamografía Post-Procedimiento para Colocación de Marcador”.
Esta evaluación se usa para confirmar la posición de un clip de biopsia.
A diferencia de las categorías 0-6, esta no lleva un código numérico y exime al examen de los requisitos de auditoría médica estándar, reconociendo que su fin es técnico y documental, no diagnóstico.
Categoría 0 (Incompleto)
Ahora se divide en 2 para mejorar el seguimiento:
- “Incompleto: Necesita evaluación con imágenes adicionales”:
- Para casos que requieren proyecciones extra o ultrasonido.
- “Incompleto: Necesita mamografías previas para comparación”:
- Se usa específicamente cuando la recuperación de estudios previos es esencial para emitir un juicio final.
- Tecnico: falla en la técnica o estudio incompleto.
En un examen de tamizaje, ante un hallazgo de sospecha se debe asignar la categoría BR-0, indicando la necesidad de un examen de diagnóstico completo para evaluar con mayor precisión la extensión de la enfermedad potencial antes de la biopsia.
La tasa de interpretación anormal debe incluir todo tamizaje sospechoso que amerite una biopsia. El reporte inicial de tamizaje permanece como BI-RADS 0 para fines de auditoría, mientras que la evaluación final (BR 4 o 5) se emite únicamente en el estudio diagnóstico posterior.
Categorías 1 (Negativo) y 2 (Benigno)
Ambas implican una probabilidad de cáncer esencialmente del 0% y recomiendan continuar el tamizaje de rutina.
- BR-1 es “nada que comentar”
- BR- 2 es “algo que comentar pero que es benigno”
Cambio v2025: El ducto dilatado solitario en una paciente asintomática, que antes podía requerir seguimiento o biopsia, ahora se clasifica (BR-2) si es un hallazgo aislado, en ausencia de síntomas.
Categoría 3: Probablemente Benigno
- Riesgo de malignidad: > 0% pero ≤ 2%.
- El objetivo es confirmar la benignidad mediante la estabilidad temporal, evitando biopsias innecesarias en lesiones con alta certeza de ser benignas.
- No es una categoría de duda, sino de alta precisión diagnóstica para hallazgos casi siempre benignos.
Contexto de Uso
- Prohibido en tamizaje (Screening): Nunca debe asignarse directamente en una mamografía de rutina.
- Solo se asigna tras una evaluación diagnóstica completa (vistas adicionales, ultrasonido, magnificación, etc.) que caracterice bien la lesión.
- La enseñanza clásica dicta que las lesiones palpables no deben ser BI-RADS 3, ya que la presentación clínica eleva la sospecha diagnóstica (Es el síntoma de presentación más común del cáncer de mama).
- No se puede clasificar como BR-3 algo que es nuevo en comparación con previos.
Protocolo de Manejo y Seguimiento
Esquema estándar de seguimiento para establecer estabilidad:
- 6 meses: El control puede ser unilateral, dirigido a la lesión.
- 12 meses: Control bilateral.
- 24 meses: Control bilateral.
Si permanece estable por 2 o 3 años, se reclasifica a BI-RADS 2 (Benigno).
Si la lesión crece o cambia en cualquier momento, se eleva a BI-RADS 4 y se realiza biopsia.
Los 3 Hallazgos Específicos Aceptados
Se limita casi exclusivamente a tres escenarios tras el estudio completo:
- Masa sólida: Unica, circunscrita y no calcificada (probable fibroadenoma).
- Asimetría focal: Sin correlato en ultrasonido y no palpable.
- Calcificaciones redondas agrupadas: sin características sospechosas tras magnificación.
Cualquier otro hallazgo fuera de estos tres solo debe clasificarse como BR-3 si el radiólogo tiene experiencia personal y conocimientos específicos que justifiquen una “espera vigilante” (watchful waiting), como por ejemplo calcificaciones equívocas en un sitio de trauma previo.
Se puede utilizar en otros casos como:
– Necrosis grasa
– 1er revisión después de cirugía
– Calcificaciones inespecificas en un sitio de trauma previo
Categoría 4: Sospechoso
Cubre un rango inmenso de probabilidad de cáncer (>2% hasta <95%).
Son hallazgos que no tienen la apariencia clásica de cáncer pero requieren biopsia.
Debido a esta amplitud, el manual promueve fuertemente (aunque la FDA no lo exige obligatoriamente) el uso de subdivisiones para mejorar la comunicación y la auditoría:
- 4A (Baja sospecha, >2% a ≤10%): Puede ser relevante para la toma de decisiones compartida con el paciente (ej. si el paciente rechaza la biopsia por comorbilidades; Se especifica en el reporte). Una biopsia benigna se considera concordante.
- 4B (Sospecha moderada, >10% a ≤50%): El resultado de la biopsia requiere correlación radiopatológica cuidadosa (¿ la imagen coincide con la patología ?).
- 4C (Alta sospecha, >50% a <95%): Si la biopsia es benigna, se considera discordante y suele requerir escisión quirúrgica. Si la biopsia tiene un resultado positivo para cáncer es concordante.
Categoría 5: Altamente sugestivo de malignidad
Reservada para hallazgos clásicos de cáncer (≥ 95% de probabilidad).
Si una biopsia percutánea resulta benigna, el resultado es discordante y se requiere cirugía. Si la biopsia tiene un resultado positivo a malignidad es concordante.
Un resultado discordante requiere repetir la biopsia, generalmente mediante escisión quirúrgica, ya que la lesión sigue siendo sospechosa a pesar del resultado benigno inicial.
Antes se usaba para justificar cirugía sin biopsia previa, pero la práctica actual exige casi siempre primero biopsia.
Categoría 6: Malignidad comprobada por biopsia
Se utiliza para pacientes que ya tienen un diagnóstico de cáncer confirmado por biopsia, pero que aún no han recibido tratamiento definitivo (cirugía).
- Monitoreo de respuesta a quimioterapia neoadyuvante.
- Las atipias no son malignidad.
Manejo de masa palpable
Los fibroadenomas representan el 95 % de las masas mamarias palpables en adolescentes y el 12 % en mujeres menopáusicas.
Una masa mamaria palpable es el síntoma de presentación más común del cáncer de mama.
La mamografía diagnóstica se utiliza generalmente en mujeres mayores de 40 años.
La ecografía se prefiere en mujeres <30 años.
Ambos métodos pueden utilizarse en mujeres ≥30 años.
40 % de las masas palpables benignas solo se visualizan mediante ecografía.
Si la mamografía y la ecografía no permiten visualizar una masa palpable (BI-RADS 1), pero la sospecha clínica es baja, se prefiere un seguimiento de 1 a 2 años.
Las masas palpables con alta sospecha clínica deben evaluarse mediante biopsia de tejido.
| Grupo de Edad | Modalidad Inicial | Razón / Consideración |
|---|---|---|
| < 30 años | Ecografía |
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| 30 a 39 años | Ecografía o Mamografía |
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| ≥ 40 años | Mamografía diagnóstica o Tomosíntesis (TDM) |
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| Hombres | Ecografía |
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Manejo de masa mamaria palpable
Concordancia y discordancia radiopatologica
El principio fundamental es determinar si el resultado histológico explica aceptablemente los hallazgos de imagen.
- Concordante: El resultado patológico proporciona una explicación aceptable para la característica de la imagen.
- Discordante: El resultado patológico no explica la imagen observada.
Las 5 Categorías de Manejo Post-Biopsia
Para sistematizar la decisión clínica, se describen 5 escenarios posibles tras la correlación:
| Categoría | Correlación | Recomendación |
|---|---|---|
| Malignidad Concordante | Imagen sospechosa (BR-4, 5) + Biopsia maligna. | Iniciar tratamiento oncológico inmediato. |
| Malignidad Discordante | Imagen de apariencia benigna (BR-2, 3) + Biopsia maligna. | Tratamiento oncológico; revisión exhaustiva de la técnica de imagen. |
| Benignidad Concordante | Imagen de baja sospecha (BR-4a, 4b) + Biopsia benigna que explica el hallazgo. | Seguimiento clínico: 6 meses post-biopsia y anual por 2 años. |
| Benignidad Discordante | Imagen sospechosa (BR-4b, 4c, 5) + Biopsia benigna. | Re-biopsia o escisión quirúrgica (riesgo de falso negativo). |
| Limítrofe / Alto Riesgo | Lesiones con riesgo aumentado (HDA, Neoplasia Lobulillar, Papiloma). | Generalmente escisión quirúrgica por riesgo de subestimación. |
Consideraciones Especiales en Microcalcificaciones
En el caso de biopsia por microcalcificaciones (generalmente guiada por estereotaxia), la concordancia requiere un paso adicional de verificación técnica:
- Radiografía del Espécimen: Es obligatorio verificar que las calcificaciones objetivo estén presentes en la muestra de tejido extraída.
- Si las calcificaciones no están en la muestra, el resultado es técnicamente inadecuado (discordante por error técnico) y se debe repetir el procedimiento.
- Si el resultado es benigno y concordante, se recomienda mamografía de seguimiento a los 6 meses (con magnificaciones).
Correlación Radiopatológica
BI-RADS 4a
- Benigno: Concordante.
- Maligno: Discordante.
BI-RADS 4b
Juicio clínico riguroso para validar si la patología explica la imagen radiológica observada.
BI-RADS 4c / 5
- Maligno: Concordante.
- Benigno: Discordante.
Reporte
Es aceptable y posible asignar una categoría BI-RADS distinta a cada mama dentro del cuerpo del reporte. Sin embargo a pesar de la distinción individual, las regulaciones (FDA/MQSA) exigen una única conclusión final para todo el estudio. Esta es la que define la conducta clínica y las auditorías.
Ejemplo: Si la mama derecha es BI-RADS 6 (Cancer confirmado en quimioterapia neoadyuvante) y en la izquierda aparece una lesión nueva BI-RADS 4 (masa sospechosa), la evaluación general del reporte será BI-RADS 4, ya que es la que dicta la biopsia inmediata.
Jerarquías de Anormalidad
Para la conclusión final, se debe aplicar la categoría de mayor prioridad o gravedad encontrada entre ambas mamas. El orden de prioridad (de mayor acción requerida a menor) es el siguiente: